Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisfuhrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrustungsgegenstande, Materialien, Arbeitsgange oder Systeme tatsachlich zu den erwarteten Ergebnissen fuhren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte fur medizinische Gerate, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie?en. Dieses...