Bioequivalence Studies in Drug Development Dieter Hauschke

Bioequivalence Studies in Drug Development скачать fb2

Фрагмент книги

0 скачали
0 прочитали
0 впечатлений






Dieter Hauschke - Bioequivalence Studies in Drug Development краткое содержание

Studies in bioequivalence are the commonly accepted method to demonstrate therapeutic equivalence between two medicinal products. Savings in time and cost are substantial when using bioequivalence as an established surrogate marker of therapeutic equivalence. For this reason the design, performance and evaluation of bioequivalence studies have received major attention from academia, the pharmaceutical industry and health authorities. Bioequivalence Studies in Drug Development focuses on the planning, conducting, analysing and reporting of bioequivalence studies, covering all aspects required by regulatory authorities. This text presents the required statistical methods, and with an outstanding practical emphasis, demonstrates their applications through numerous examples using real data from drug development. Includes all the necessary pharmacokinetic background information. Presents parametric and nonparametric statistical techniques. Describes adequate methods for power and sample size determination. Includes appropriate presentation of results from bioequivalence studies. Provides a practical overview of the design and analysis of bioequivalence studies. Presents the recent developments in methodology, including population and individual bioequivalence. Reviews the regulatory guidelines for such studies, and the existing global discrepancies. Discusses the designs and analyses of drug-drug and food-drug interaction studies. Bioequivalence Studies in Drug Development is written in an accessible style that makes it ideal for pharmaceutical scientists, clinical pharmacologists, and medical practitioners, as well as biometricians working in the pharmaceutical industry. It will also be of great value for professionals from regulatory bodies assessing bioequivalence studies.

Читать книгу онлайн Bioequivalence Studies in Drug Development - автор Dieter Hauschke или скачать бесплатно и без регистрации в формате fb2. Роман написан в году, в жанре . Читаемые, полные версии книг, без сокращений, на сайте - библиотека бесплатных книг Knigism.online. Вы можете скачать издание полностью и открыть в любой читалке, на свой телефон или айфон, а также читать произведение без интернета.




Доступен ознакомительный фрагмент

Чтобы оставить свою оценку и/или комментарий, Вам нужно войти под своей учетной записью или зарегистрироваться

Другие книги жанраМедицина
Лекарства. Недорогие и эффективные препараты для домашней аптечки
Лекарства. Недорогие и эффективные...
Стоит ли курильщику переходить с табака на электронные сигареты?
Стоит ли курильщику переходить с та...
Азбука дыхания
Азбука дыхания
Занимательная медицина. Средние века
Занимательная медицина. Средние век...