Pharmaceutical Manufacturing Handbook скачать fb2

With its coverage of Food and Drug Administration regulations, international regulations, good manufacturing practices, and process analytical technology, this handbook offers complete coverage of the regulations and quality control issues that govern pharmaceutical manufacturing. In addition, the book discusses quality assurance and validation, drug stability, and contamination control, all key aspects of pharmaceutical manufacturing that are heavily influenced by regulatory guidelines. The...

A comprehensive look at current drug discovery and development methods—and the roadmap for the future Providing both understanding and guidance in characterizing potential drugs and their production and synthesis, Development of Therapeutic Agents Handbook gives professionals a basic tool to facilitate research and development within this challenging process. This comprehensive text brings together, in one resource, a compendium of concepts, approaches, methodologies, and limitations that need...

Best practices for conducting effective and safe clinical trials Clinical trials are arguably the most important steps in proving drug effectiveness and safety for public use. They require intensive planning and organization and involve a wide range of disciplines: data management, biostatistics, pharmacology, toxicology, modeling and simulation, regulatory monitoring, ethics, and particular issues for given disease areas. Clinical Trials Handbook provides a comprehensive and thorough reference...

A practical overview of a full rangeof approaches to discovering, selecting, and producing biotechnology-derived drugs The Handbook of Pharmaceutical Biotechnology helps pharmaceutical scientists develop biotech drugs through a comprehensive framework that spans the process from discovery, development, and manufacturing through validation and registration. With chapters written by leading practitioners in their specialty areas, this reference: Provides an overview of biotechnology used in the...

Славный Гильгамеш и волшебница Медея, благородный Айвенго и двуликий Дориан Грей, легкомысленная Манон Леско и честолюбивый Жюльен Сорель, герой-защитник Тарас Бульба и «неопределенный» Чичиков, мудрый Сантьяго и славный солдат Василий Теркин… Литературные герои являются в наш мир, чтобы навечно поселиться в нем, творить и активно влиять на наши умы. Автор книги В.Н. Ерёмин рассуждает об основных идеях, которые принес в наш мир тот или иной литературный герой, как развивался его образ в...

По мнению специалистов, знания одной трети россиян (это почти 50 млн) отстают от современных научных на несколько сотен лет. Многие уверены, что полный оборот Земля совершает вокруг Солнца за один месяц. Между прочим, раньше каждый третьеклассник был отлично осведомлен, что за сутки Земля оборачивается вокруг своей оси. Немало людей уже не верят в теорию эволюции по Дарвину. Еще одно массовое заблуждение состоит в том, что антибиотики убивают вирусы так же, как и микробы. В очередной книге серии...

«В мире, перегруженном информацией, ясность – это сила. Почти каждый может внести вклад в дискуссию о будущем человечества, но мало кто четко представляет себе, каким оно должно быть. Порой мы даже не замечаем, что эта полемика ведется, и не понимаем, в чем сущность ее ключевых вопросов. Большинству из нас не до того – ведь у нас есть более насущные дела: мы должны ходить на работу, воспитывать детей, заботиться о пожилых родителях. К сожалению, история никому не делает скидок. Даже если будущее...

Любое изобретение – не просто свидетельство человеческой сообразительности, это объяснение того, как устроен наш мир, какие невидимые системы вроде глобальных цепей поставок, вездесущей информации, денег окружают нас. В книге Тима Харфорда на примере пятидесяти изобретений, таких как бумага, штрихкоды, интеллектуальная собственность, письменность и других, освещаются захватывающие подробности функционирования мировой экономики и рассказывается о том, как новые идеи меняют баланс экономических...